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Aspectos Microbiológicos de la validación de sistemas críticos

4 y 5 de Diciembre / 14 h (8:00 - 16:00) - ONLINE

Objetivos:

Objetivos:

Al finalizar el curso el participante:

  • Conocerá los aspectos microbiológícos de la evaluación de los sistemas críticos.
  • Se familiarizará con los requerimientos para una evaluación confiable de las muestras de validación de sistemas críticos.

Temario:

 

Generalidades sobre análisis microbiológico.
o Objetivo de las pruebas microbiológicas en sistemas críticos.
o Tipos de microorganismos que se buscan.
o Generalidades de las pruebas microbiológicas aplicables a sistemas críticos.
o Interpretación de resultados. 

Generalidades de sistemas críticos. 
Agua
o Consideraciones generales.
o Clasificación de agua según su aplicación en la industria farmacéutica.
o Generalidades de la validación de sistemas de agua su y calificación.
o Muestreo y frecuencia del mismo.
o Evaluaciones microbiológicas.
o Establecimiento de límites de alerta y acción, farmacopeicos/oficiales.
o El agua como sistema crítico.

HVAC
o Consideraciones generales.
o Generalidades de la validación y calificación de los sistemas de HVAC.
o Sistemas de control.
o Muestreo y frecuencia del mismo.
o Límites de alerta, acción, farmacopeicos/oficiales. Aire comprimido
o Consideraciones generales.
o Generalidades de validación y Calificación de los sistemas de aire comprimido.
o Muestreo y frecuencia del mismo.
o Límites de alerta, acción, oficiales Sistemas de control
o Controles de cambio
o Reportes de tendencias
o Desviaciones

Instructor:
QBP. Francisco Huerta Sánchez:

Más de 20 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y transnacional, ha trabajado en posiciones gerenciales en el área de Microbiología y como Auditor en operaciones de calidad; cuenta con experiencia en aseguramiento de la calidad, Buenas Prácticas de Fabricación del laboratorio de Microbiología, validación de procesos de fabricación y limpieza de sistemas críticos, análisis microbiológico, transferencia de metodología microbiana, entre otras.

Ubicación del evento:

Recibirás un link para acceder a tu curso en TIEMPO REAL

¿Cómo me inscribo?

Lámanos haciendo clic aquí: Cel 55 47 81 05 05
Envíanos un correo a: pedro.valadez@consufarma.com

El curso incluye:

  • Duración: 14 h (8:00 - 16:00)
  • Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
  • Material (Impreso en Cursos Presenciales) incluyendo ejercicios
  • Diploma de participación
  • Examen a solicitud del participante
  • Comida (para cursos de 7 o más horas, Cursos Presenciales)
  • Servicio de café durante todo el evento (Cursos Presenciales)
  • Lugar para estacionar su auto (Cursos Presenciales)

  • Inversión:

    Pago por empresa $6,500.00 + IVA
    Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin intereses