Buenas prácticas de laboratorio generales y específicas para áreas analíticas
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  14 h (8:00 - 16:00)   /     4 y 5 de Mayo

Objetivos

  1. Conocerá y/o reforzará los conceptos relacionados a las buenas prácticas de laboratorio conociendo el por qué de cada práctica revisada.
  2. Se concientizará sobre la importancia y el impacto de llevar a cabo el trabajo de laboratorio siguiendo las Buenas prácticas de laboratorio.

Temario

 

Generalidades sobre Buenas Prácticas de Laboratorio.

  • Historia de las Buenas prácticas de laboratorio.
  • Objetivo de las Buenas prácticas de laboratorio.
  • Normatividad nacional e internacional.

 

Secciones de las Buenas Prácticas de laboratorios.

  • Instalaciones.
  • Organización y Personal.
  • Entrenamiento.
  • Procedimientos de operación, bitácoras y protocolos.
  • Buenas prácticas de documentación.
  • Generación y manejo de datos crudos.
  • Integridad de datos.
  • Registros electrónicos
  • Equipos: Calibración y calificación.
  • Reactivos y soluciones.
  • Sustancias de referencia.
  • Registros y reportes.

 

Buenas prácticas del laboratorio relacionadas a otros sistemas de calidad.

  • Validación de métodos.
  • Estudios de estabilidad.
  • Análisis de tendencias.
  • Desviaciones (No conformidades)
  • Controles de Cambio.
  • Investigación de resultados fuera de especificaciones.

 

Buenas prácticas de laboratorio específicas.

  • Pesado correcto en la balanza analítica – verificación de la exactitud y precisión
  • Buenas prácticas en análisis cromatográficos: Adecuabilidad del sistema, verificación de la preparación correctas de los estándares, buenas prácticas generales en cromatografía.

 

Dinámicas y ejercicios durante el curso.

  • Actitud: Punto clave en el cumplimiento de la BPL.
  • Ética y su relación con las Buenas Prácticas de Laboratorio.
  • Jeopardi: Preguntas de los temas revisados en una competencia entre equipos.

 

Instructor

M. en I. Pedro S. Valadez Eslava

Maestro en Ingeniería de sistemas de calidad, especialización en farmacia industrial y licenciatura en QFB, consultor para la industria farmacéutica con más de 23 años en la industria nacional y transnacional en diversas áreas de laboratorio, validación analítica y proceso, así como aseguramiento de la calidad, académico de la UNAM en el área de farmacia, ponente de diversos cursos relacionados a temas analíticos, validación y sistemas de calidad. Expositor del curso de “Estabilidad de Medicamentos” desde el año 2010 en el departamento de educación continua de la Facultad de química de la UNAM, COFEPRIS y empresas nacionales y transnacionales.

Ubicación

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