El participante podrá diseñar sus experimentos de forma correcta para extraer tanta información útil delos resultados como sea posible.
Aprenderá a aplicar la herramienta estadística adecuada de acuerdo con los resultados y el objetivo delensayo analítico.
Podrá aplicar la estadística para aplicación en la comparación de métodos, validación de métodos,calificación del personal y disminución de pruebas analíticas entre otras.
Temario
1. Introducción
Estadística ¿Por qué y para qué?
Clasificación de la estadística
Tipos de variables
Medidas de tendencia central
Medidas de dispersión
2. Errores sistemáticos y aleatorios
Tipos de errores
Plan de recolección de datos
Exactitud y precisión
3. Intervalos de confianza
Certeza y amplitud del intervalo
Intervalo de confianza para variables continuas
Intervalo de confianza para proporciones
4. Distribuciones de probabilidad de interés analítico
Normal
Binomial
Poisson
5. Pruebas de significancia estadística
t de Student
F de Fischer
Chi cuadrada
Prueba para valores anómalos (Outliers)
6. Pruebas de normalidad
Prueba de Kolmogórov–Smirnov
Prueba de Shapiro–Wilk
Prueba de Anderson–Darling
7. Regresión y correlación
8. Análisis de Varianza
Un factor
Dos factores
9. Muestreos de aceptación
Inspección al 100%, no inspeccionar o muestreo de aceptación
Ventajas y desventajas
Estimación del tamaño de la muestra
10. Herramientas para la validación de métodos analíticos
Linealidad
Exactitud
Repetibilidad
Reproducibilidad
Estabilidad de la muestra
Robustez/Tolerancia
11. Estadística No Paramétrica
Pruebas empleando la mediana
Contrastes
Correlación y regresión
12. Pruebas para evaluar resultados aberrantes
Prueba de desviación estudentizada extrema (ESD) generalizada.
Prueba de Dixon.
Regla de Hampel.
Ejemplos y casos prácticos.
Nota: Se recomienda traer
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Instructor
QFI. Juan Carlos Moreno Castillo
Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.
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