Conocerá más a fondo los fundamentos de cromatografía de gases
Conocerá diferentes opciones de análisis para llevar a cabo una cromatografía de gases adecuada.
Podrá hacer la implementación de una metodología analítica por cromatografía de gases, basados en la teoríacromatográfica y las metodologías existentes en bibliografía oficial y no oficial.
Realizará ejercicios de los principales parámetros de validación de Métodos Analíticos.
Conocerá los cuidados que hay que tener en el uso de un cromatógrafo de gases.
Temario
Generalidades de Cromatografía de gases.
Definiciones: Cromatografía de gases, gas
acarreador, fase estacionaria
Origen de la cromatografía de gases
Tipos de columnas utilizadas en cromatografía de
gases.
Componentes de un sistema cromatográfico para
gases.
Gas acarreador/transportador.
Horno de columna.
Detectores.
Inyectores.
Consumibles: liner, ferrules, septas, sellos.
Gases acarreadores y formas de inyección.
Selección del gas acarreador/transportador
(Ecuación de van Deemter).
Inyecciones tipo líquidas
Inyecciones tipo head space
Inyecciones tipo Splitless (Sin división)
Inyecciones tipo Split (Con división)
Desarrollo de metodologías.
Uso de métodos de bibliografía (Artículos,
journals, etc.)
Conocimiento empírico, con bases
fundamentadas en la bibliografía
Validación de Métodos Analíticos para métodos
desarrollados.
Guías nacionales e internacionales para la
validación de Métodos.
Particularidades para la validación de Métodos
en Cromatografía de gases:
Establecimiento de criterios de aceptación
para el coeficiente de variación y el recobro.
Adecuabilidad del sistema
Evaluación de la adecuabilidad del sistema
inicial, durante y al final de la corrida.
Inclusión de la solución de sensibilidad como
parte de la adecuabilidad del sistema.
Especificidad/Selectividad
Cuantificación del (los) analito(s) de interés de
la muestra.
Linealidad, Precisión, Rango, Exactitud y
repetibilidad al 100%: Producto y placebo
adicionado.
Precisión intermedia, Robustez y Tolerancia con
Diseño de experimentos (nivel enunciativo)
Selección del mejor método para determinar el
límite de detección y cuantificación.
Estabilidad de las soluciones de referencia y de
las muestras.
Recomendaciones para un protocolo y reporte
de validación adecuado.
Particularidades para solventes residuales
Aplicabilidad de métodos analíticos de Farmacopea
Mexicana y USP.
Parámetros a evaluar en la aplicabilidad de los
métodos farmacopéicos
Ventajas y desventajas de analizar por métodos
farmacopéicos.
Cuidados y buenas prácticas de laboratorio en la
ejecución de la técnica de cromatografía de gases.
Cuidados y buenas prácticas de laboratorio
para una ejecución óptima del análisis o
implementación de método en cromatografía de
gases
Adecuabilidad del sistema, ajustes de acuerdo a
USP.
Ajustes aceptables en el método analítico
indicados en el Capítulo 621 de USP.
Revalidación y transferencia
Determinación de las pruebas de revalidación
a realizar dependiendo del cambio
Transferencia de métodos analíticos por
cromatografía de gases.
Como tener una transferencia de métodos
analíticos por cromatografía de gases exitosa.
Instructor
QFB. Humberto Daniel Rodríguez Gaspar
Químico farmacéutico Biólogo, egresado de la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de la Universidad Nacional Autónoma de México. Con más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en el área de investigación y Desarrollo. Profesor titular adjunto en el diplomado de Cromatografía de Líquidos impartido en la FES Zaragoza. Ponente de cursos relacionados a temas de buenas prácticas de laboratorio y validación de métodos analíticos.
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