Tecnología Farmacéutica: Diseñando formas Farmacéuticas bajas en Nitrosaminas
OBJETIVOS
- Comprenderá que la presencia de impurezas de nitrosaminas en los fármacos y medicamentos es un tema de seguridad y calidad, su presencia en productos farmacéuticos representa un riesgo para la salud de la población.
- Tomará conciencia que cada proceso de fabricación de un medicamento es único, por lo que la perspectiva de COFEPRIS es que cada evaluación de riesgos de impurezas de nitrosaminas en la formulación sea específica para cada fármaco, medicamento y forma farmacéutica.
TEMARIO
Módulo I. Diseño de productos farmacéuticos
- Factores que favorecen la formación de impurezas de nitrosaminas
- Perfil de calidad del producto (QTPP) con control de nitrosaminas
- Evaluación de riesgos como elemento esencial
- Identificar y analizar la presencia de impurezas de nitrosaminas
- Factibilidad tecnológica
- Del mercado/Financiera
- Médica
- De fabricación
- De desarrollo/Técnica
Estudios de Pre-formulación basados en mitigación de riesgos para nitrosaminas
- Evaluación de los principios activos, excipientes, materiales de envase y empaque, otros
- Degradaciones forzadas
- Interacciones de los excipientes
- Compatibilidad química
- Compatibilidad física
- Caracterización para uso en la formulación
Operaciones de consolidación de polvos con potencial de generar Nitrosaminas
- Molienda
- Compresión y consolidación de polvos
- Granulación
- Secado
- Equipos de proceso
Recubrimiento
- Recubrimiento
- Suspensión de recubrimiento
- Proceso de recubrimiento
- Factores por controlar
Operaciones unitarias para líquidos con potencial de generar Nitrosaminas
- Mecanismos de mezclado
- Solubilización
- Clarificación y filtración
- Esterilización
Operaciones unitarias semi-sólidas con potencial de generar Nitrosaminas
- Suspensiones y emulsiones
- Fenómenos interfaciales
- Humectación
- Mecanismos de estabilización
- Ungüentos y pomadas
- Calentamiento
Instructores
QFI. Juan Carlos Moreno Castillo
Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.
UBICACIÓN
Otros cursos para continuar con tu aprendizaje
¿Qué incluye?
- Recepción de dudas antes y después del curso.
- Material y ejercicios impreso o digital (Cursos virtual)
- Constancia
- Examen
- Servicio Posventa: Resolución de dudas
Precio a empresas:
(Por participante)
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin intereses
Con tu inscripción estamos más cerca de tener el mínimo de participantes para aperturar el curso, te estaremos avisando si el curso se abre en la fecha programada o se reprograma para que puedas realizar tu compra.
