Estadística Aplicada a Procesos Analíticos de Laboratorio
OBJETIVOS
- Diseñará sus experimentos de forma correcta para extraer tanta información de los resultados como sea posible.
- Aprenderá a aplicar la herramienta estadística adecuada de acuerdo con los resultados y el objetivo del ensayo analítico.
- Podrá aplicar la estadística para aplicación en la comparación de métodos, validación de métodos, calificación de personal y disminución de pruebas analíticas, entre otras.
TEMARIO
Introducción
- Estadística ¿Por qué y para qué?
- Clasificación de la estadística
- Tipos de variables
- Medidas de tendencia central
- Medidas de dispersión
Errores sistemáticos y aleatorios
- Tipos de errores
- Plan de recolección de datos
- Exactitud y precisión
Intervalos de confianza
- Certeza y amplitud del intervalo
- Intervalo de confianza para variables continuas
- Intervalo de confianza para proporciones
Distribuciones de probabilidad de interés analítico
- Normal
- Binomial
- Poisson
Pruebas de significancia estadística
- t de Student
- F de Fischer
- Chi cuadrada
- Prueba para valores anómalos (Outliers)
Pruebas de normalidad
- Prueba de Kolmogórov–Smirnov
- Prueba de Shapiro–Wilk
- Prueba de Anderson–Darling
Regresión y correlación
- Intervalos de confianza para la pendiente y ordenada al origen
- Curvas de calibración
Análisis de Varianza
- Un factor
- Dos factores
Muestreos de aceptación
- Inspección al 100%, no inspeccionar o muestreo de aceptación
- Ventajas y desventajas
- Estimación del tamaño de la muestra
Herramientas para la validación de métodos analíticos
- Linealidad
- Exactitud
- Repetibilidad
- Reproducibilidad
- Estabilidad de la muestra
- Robustez/Tolerancia
Estadística No Paramétrica
- Pruebas empleando la mediana
- Contrastes
- Correlación y regresión
Ejemplos y casos prácticos.
Instructores
QFI. Juan Carlos Moreno Castillo
Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.
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